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以下是:AS9100认证【ISO13485认证】诚信经营的图文介绍



文件和记录检查
  ①所要求的各种文件资料(如禁止使用童工规定、禁止歧视的规定等) 
  ②检查12个月的记录, 3个月必须符合ICTI的要求
4.现场检查
  ①包括生产车间、仓库、宿舍饭堂、洗手间、门卫、医疗室等。 
  ②重点关注ICTI三大原则 
  ③了解生产情况,现场记录工人活动 
  ④若有需要,可能拍照




博慧达企业管理咨询(龙岩市分公司)坐落于光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦,本公司专业生产 ISO13485认证。“ 质量为基础,诚信求永恒,厚德载物” 是我公司的企业发展宗旨,也是企业员工孜孜不倦的努力方向 。 公司经多年的发展和努力,拥有着一批专业的服务团队,从机器设计、生产加工、安装运行到售后服务,有朋至远方来,不亦乐乎! 欢迎各地朋友前来参观考察,共谋发展,共创美好未来!




AS9100认证过程
1、设计和开发过程:组织应建立、实施和保持设计和开发过程,以便确保后续
 
的产品和服务的提供(ISO9001:2015  8.3.1); 
2、监视和测量资源:组织应对监视和测量设备要求校准和检定时的召回,建立
 
、实施并保持一个过程(AS9100D  7.1.5.2);
3、工作转移:组织应建立、实施和维持一个过程以策划和控制临时或者 的
 
工作转移,以确保工作对于要求的持续符合性。该过程应确保工作转移的影响和
 
风险得到管理(AS9100D  8.1);




记录保管(Records retention) 
  在质量管理系统的设计中,必须注意记录的保管时间,以符合客户和法规
 
的要求。AS9130给出了关于记录保管的指引。另外,引导性文件(ARP9034)更
 
结合考虑到电子数据的长期保存和恢复问题。记录管理系统包括对供应商生成
 
和控制的记录的管理。 



特殊过程:工艺输出无法用后续监控或测量方法进行验证的,本组织应根据
 
具体情况,对上述过程做好安排(AS9100D  8.5.1.2);
11、不合格输出的控制:本组织采取的不合格控制过程,应保持文件记录息(
 
AS9100D  8.7)。




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