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博慧达企业管理咨询(湖州市分公司)
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ISO13485认证的详细介绍

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3、验证工序能力
    即验证工序是否能稳定地加工出符合要求的产品。通过试生产,边加工、边检验、边调试,保证工序具有生产合格产品的能力。

4、工序检验
    在生产过程中,操作者应牢固树立"一切为了用户"、"下一道工序就是用户"的观念,要做到这一点,必须对每一道工序出产的制品进行质量检验。检验的方法包括操作者自检、自动化检验、工序巡回检验、终检验。同时,工序检验要做到自检、互检、专检三结合。

5、验证状态的控制和不合格品处理
    验证状态有三种:合格状态、不合格状态和待检验状态。对各状态应做好明显标记,以防混淆。
    对不合格品的处理,一定要慎重,处理不妥,可能给企业带来无法挽回的损失。如广州某大企业生产了一批次品,当时的厂长采纳了部分人"降价处理"的建议,以减少损失。结果不到三个月,一个名声显赫的大企业迅速陷入销售的困境,由于产品牌子倒地,企业陷入困境。

6、检验设备的控制
    没有先进的检验设备,就不可能有高质量的产品,企业应按计量工作的具体要求,建立健全的计量器具管理制度和严格实行计量器具的检测制度。

7、技术文件的控制

8、纠正措施



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博慧达企业管理咨询(湖州市分公司)价值观:责任、诚信、感恩

是我司在长期的经营 ISO13485认证活动中所形成的共同价值观念、行为准则、道德规范,体现我司的精神传达、人际关系、规章制度、生产服务等集合。“责任”是我们前进的动力,“诚信”是我们立足的根本,“感恩”是我们发展的力量。

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